Aconselhamento nutricional em adultos promovendo a adesão à dieta mediterrânea como adjuvante no tratamento do transtorno depressivo maior (INDEPT): um protocolo de estudo randomizado aberto controlado

BMC Psychiatry volume 23, Número do artigo: 227 (2023) Citar este artigo

895 Acessos

Detalhes das métricas

O Transtorno Depressivo Maior (TDM) é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. Aproximadamente um terço dos pacientes com TDM não responde ao tratamento e frequentemente exibe biomarcadores de inflamação elevados, que estão associados a pior prognóstico. Pesquisas anteriores relacionaram padrões alimentares mais saudáveis, como a Dieta Mediterrânea (MedDiet), com menor risco de MDD e sintomas de depressão, potencialmente devido às suas propriedades anti-inflamatórias. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de aconselhamento nutricional promovendo MedDiet para aliviar os sintomas de depressão em adultos recentemente diagnosticados com MDD e apresentando biomarcadores de inflamação elevados.

Este estudo é um ensaio clínico randomizado (RCT) que recrutará adultos de ambulatórios, com idades entre 18 e 70 anos, diagnosticados com TDM e atualmente recebendo tratamento com o primeiro antidepressivo prescrito e que exibem biomarcadores de inflamação elevados ( interleucina-6 e/ou proteína C reativa). O grupo de controle receberá apenas o tratamento usual (TAU). O desfecho primário do estudo será a mudança nos sintomas de depressão, medidos pelo Inventário de Depressão de Beck 2 (BDI-II), após 12 semanas de intervenção. A análise dos dados seguirá uma abordagem de intenção de tratar. Os resultados secundários incluirão alterações nos biomarcadores de inflamação, qualidade de vida, adesão ao MedDiet e custo-efetividade do aconselhamento nutricional. Todos os resultados serão avaliados no início do estudo, após a intervenção de 12 semanas e aos 6 e 12 meses após o início do estudo.

Este estudo será o primeiro RCT a avaliar o efeito de uma intervenção nutricional com propriedades anti-inflamatórias, como adjuvante no tratamento de TDM, em indivíduos diagnosticados com TDM e biomarcadores de inflamação elevados. Os resultados deste estudo podem contribuir para o desenvolvimento de intervenções mais eficazes e personalizadas para pacientes com MDD com biomarcadores de inflamação elevados.

O Transtorno Depressivo Maior (TDM) é uma das principais causas globais de incapacidade, de acordo com dados do Global Burden of Disease (2019) [1, 2]. É uma condição crônica, tipicamente diagnosticada pela primeira vez entre meados da adolescência e meados dos anos 40, geralmente caracterizada por episódios alternados de depressão e remissão, embora alguns pacientes apresentem um curso persistente e ininterrupto [3]. Na vida do indivíduo, o TDM está associado a diferentes adversidades, nomeadamente a um maior risco de doenças cardiovasculares, comorbilidades físicas, bem como associado a uma redução da qualidade de vida [4, 5]. Quando tratados, esses episódios tendem a se resolver dentro de três a seis meses [3]. Um desafio significativo no tratamento do TDM é o subconjunto de pacientes que não responde adequadamente às abordagens de tratamento convencionais, como farmacoterapia e psicoterapia [3]. Até 60% dos pacientes apresentam resposta insuficiente ao primeiro antidepressivo prescrito e aproximadamente 30% não respondem a vários antidepressivos, mesmo com medicação de segunda linha, sendo diagnosticados com depressão resistente ao tratamento (TRD) [2, 3, 6].

Pacientes com resposta inexistente ou parcial ao tratamento geralmente apresentam evidências de desregulação inflamatória, incluindo níveis elevados de biomarcadores como Interleucina 6 (IL-6) e Proteína C-Reativa (PCR), sugerindo o envolvimento de vias de inflamação na fisiopatologia do MDD e resistência ao tratamento farmacológico [2]. Citocinas pró-inflamatórias elevadas têm sido associadas à desregulação do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, alterações no metabolismo dos neurotransmissores e diminuição da neuroplasticidade, conforme indicado por níveis reduzidos de fatores neurotróficos derivados do cérebro [2]. Esses mecanismos foram implicados na fisiopatologia do TDM e as citocinas pró-inflamatórias foram propostas como preditores negativos da resposta ao tratamento [6,7,8]. Embora nem todos os pacientes apresentem níveis elevados de biomarcadores de inflamação, há evidências de que a inflamação pode desempenhar um papel em alguns casos de TDM [9].